Testovacia súprava COVID-19 (koloidné zlato) – 25 testov/súprava
Pozorne si prečítajte návod na použitie
URČENÉ POUŽITIE
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card je jednokrokový in vitro test založený na imunochromatografii. je určený na rýchle kvalitatívne stanovenie antigénu vírusu SARS-cOv-2 vo výteroch z prednej časti nosa od jedincov podozrivých z COVID-19 do siedmich dní od nástupu symptómov. Rýchla testovacia karta SARS-Cov-2 antigénu sa nesmie používať ako jediný základ na diagnostikovanie alebo vylúčenie infekcie SARS-CoV-2. Deťom do 14 rokov by mal pomáhať aduit.
SÚHRN
Nové koronavírusy patria do rodu B.COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie. Ľudia sú vo všeobecnosti vnímaví. V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom, zdrojom infekcie môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia .Na základe aktuálneho epidemiologického vyšetrovania je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.
V niekoľkých prípadoch sa vyskytuje upchatý nos, nádcha, bolesť hrdla, myalgia a hnačka.
POSKYTNUTÉ MATERIÁLY
| Komponenty | Pre 1 TestBox | Za 5 Tess/Box | Na 20 testov/box |
| Rýchly test na antigén SARS-COV-2 (uzavreté vrecko) | 1 | 5 | 20 |
| Slerile tampón | 1 | 5 | 20 |
| Edraciánska trubica | 1 | 5 | 20 |
| Nárazník na extrakciu vzoriek | 1 | 5 | 20 |
| Inštuciáni na použitie (je načúvaný) | 1 | 1 | 1 |
| Stojan na rúrky | 1 (balenie) | 1 | 1 |
| Citlivá aktivita | 98,77 % |
| Špecifickosť | 99,20 % |
| Presnosť | 98,72 % |
Štúdia uskutočniteľnosti preukázala, že:
- 99,10 % neprofesionálov vykonalo test bez potreby asistencie
– 97,87 % rôznych typov výsledkov bolo interpretovaných správne
INTERFERENCIE
Žiadna z nasledujúcich látok v testovanej koncentrácii nevykazovala žiadnu interferenciu s testom.
Plná krv: 1 %
Alkalol: 10%
Mucín: 2 %
fenylefrín: 15 %
Tobramycín: 0,0004 %
Oxymetazolín: 15 %
Cromolyn: 15 %
Benzokaín: 0,15 %
Mentol: 0,15 %
mupirocín: 0,25 %
Zicam nosový sprej: 5 %
Flutikazón propionát: 5 %
Oseltamivir fosfát: 0,5 %
chlorid sodný: 5%
Ľudské protilátky proti myšiam (HAMA):
60 ng/ml
Biotín: 1200 ng/ml
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE PRED VYKONÁVANÍM
1. Pozorne si prečítajte tento návod.
2. Nepoužívajte výrobok po dátume exspirácie.
3. Výrobok nepoužívajte, ak je vrecko poškodené alebo je porušená pečať.
4. Testovacie zariadenie skladujte pri teplote 4 až 30 °C v originálnom zapečatenom vrecku. Neuchovávajte v mrazničke.
5. Produkt by sa mal používať pri izbovej teplote (15 °C až 30 °C). Ak bol výrobok skladovaný na chladnom mieste (menej ako 15 °C), pred použitím ho nechajte 30 minút pri normálnej izbovej teplote.
6. So všetkými vzorkami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnými.
7. Neadekvátny alebo nevhodný odber, skladovanie a preprava vzoriek môže viesť k nepresným výsledkom testu.
8. Na zabezpečenie optimálneho výkonu testu použite tampóny, ktoré sú súčasťou testovacej súpravy.
9. Správny odber vzorky je najdôležitejším krokom v tomto postupe. Uistite sa, že ste tampónom odobrali dostatok materiálu na vzorku (nosový sekrét), najmä na odber vzoriek z prednej časti nosa.
10. Pred odberom vzorky niekoľkokrát vyfúknite nos.
11. Vzorky by sa mali otestovať čo najskôr po odbere.
12. Kvapky testovacej vzorky naneste len do jamky na vzorku (S).
13. Príliš veľa alebo príliš málo kvapiek extrakčného roztoku môže viesť k neplatnému alebo nesprávnemu výsledku testu.
14. Pri správnom použití by nemalo dôjsť k žiadnemu kontaktu s extrakčným pufrom. V prípade kontaktu s pokožkou, očami, ústami alebo inými časťami opláchnite čistou vodou. Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa s lekárom.
15. Deťom do 14 rokov by mala pomáhať dospelá osoba.
