Súprava rýchleho testovania antigénu COVID-19
Zamýšľané použitie
Súprava rýchleho testovania antigénu COVID-19(koloidné zlato) sa používa na in vitro kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 (nukleokapsidový proteín) vo vzorkách ľudských nosových výterov/orofaryngeálnych výterov.
Nový koronavírus patrí do rodu β. COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie. Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní. V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom; Infekčným zdrojom môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia. Na základe doterajšieho epidemiologického šetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. Upchatý nos, výtok z nosa, bolesť hrdla, myalgia a hnačka sa vyskytujú v niekoľkých prípadoch.
Princíp testu
Táto súprava používa na detekciu imunochromatografiu. Vzorka sa bude pohybovať vpred pozdĺž testovacej karty pod kapilárnym pôsobením. Ak vzorka obsahuje antigén SARS-CoV-2, antigén sa naviaže na novú monoklonálnu protilátku proti koronavírusu značenú koloidným zlatom. Imunitný komplex bude zachytený monoklonálnymi protilátkami koronavírusu, ktoré sú fixované membránou, tvoria fuchsiovú čiaru v detekčnej línii, displej bude pozitívny na SARS-CoV-2; ak čiara nevykazuje farbu a znamená to negatívny výsledok. Testovacia karta obsahuje aj čiaru kontroly kvality C, ktorá sa objaví ako fuchsiová bez ohľadu na to, či existuje detekčná čiara.
Špecifikácie a hlavné komponenty
| Komponent špecifikácie | 1 test/súprava | 5 testov/súprava | 25 testov/súprava |
| Testovacia karta antigénu COVID-19 | 1 kus | 5 kusov | 25 kusov |
| Extrakčná trubica | 1 kus | 5 kusov | 25 kusov |
| Extrakcia R1 | 1 fľaša | 5 fliaš | 25 fliaš |
| Návod na použitie | 1 kópia | 1 kópia | 1 kópia |
| Jednorazový tampón | 1 kus | 5 kusov | 25 kusov |
| Držiak trubice | 1 jednotka | 2 jednotky |
Skladovateľnosť a doba platnosti
1. Skladujte pri teplote 2 ℃ ~ 30 ℃ a platí 18 mesiacov.
2. Po odlepení vrecka z hliníkovej fólie by sa testovacia karta mala použiť čo najskôr do jednej hodiny.
Testovacie metódy
Testovacou metódou bolo koloidné zlato. Pred použitím si pozorne prečítajte návod a návod na obsluhu prístroja.
1.Otvorte balenie a vyberte testovaciu kartu.
2. Umiestnite extrakčnú skúmavku do držiaka skúmaviek v škatuli.
3. Otočte viečkom fľaše na odsávanie tampónov (R1).
4. Vytlačte všetok extrakčný roztok z fľaše do extrakčnej skúmavky.
5. Vložte tampónovú vzorku do extrakčnej skúmavky, otáčajte tampónom asi 10 sekúnd a pritlačte tampón na stenu skúmavky, aby sa uvoľnil antigén z tampónu. Stlačte tampón nad hlavou, aby ste tampón vybrali, aby ste z tampónu odstránili čo najviac tekutiny. Tampóny zlikvidujte podľa metódy likvidácie biologicky nebezpečného odpadu.
6. Nainštalujte šľahač na extrakčnú skúmavku, kvapnite dve kvapky do otvoru na vzorku na testovacej karte a spustite časovač.
7. Prečítajte si výsledky do 20 minút. Silne pozitívne výsledky môžu byť hlásené do 20 minút, negatívne výsledky však musia byť hlásené po 20 minútach a výsledky po 30 minútach už nie sú platné.
